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无菌制药物联网监控管理系统解决方案

时间: 2025-01-08 21:04:30 |   作者: 球王会官方网

  无菌制药相对其他种类的药品生产风险会大很多,大批量生产的全部过程中的质量稳定性、工艺一致性存在比较大问题,对数字化车间的要求也会更加严格。但是,目前制药工业的数字化、信息化方面比较缓慢,没有生产制造信息化系统,无法将所需的制造信息及时、正确地传递,很多数据得不到收集与利用分析。

  对此,数之能提供制药设备数据采集到MES系统的解决方案,实现数据采集平台配液系统、洗灌封联动线,铝盖、胶塞清洗机的PLC和干热湿热灭菌柜,共用工程及空调系统等设备做网络通信,保证工艺设备生产数据的完整性与可靠性,为设备管理、生产管理、质量管理、数据分析等提供较为可靠数据支持。

  1. 环境监控:实时监测无菌制药车间的温湿度、压差、空气洁净度等环境参数,确保生产环境符合GMP(药品生产质量管理规范)的要求。

  2. 设备监控:监控制药设备的运作时的状态,包括设备的启停、运行时间、故障报警等,及时有效地发现和处理设备异常情况。

  3. 工艺监控:组态监控制药过程中的关键工艺参数,如物料的温度、压力、流量、液位等,确保工艺过程的稳定和可控。

  4. 报警管理:当监控参数超出设定范围时,系统会自动发出报警通知,提醒有关人员及时采取一定的措施,支持微信、短信、邮件等方式。

  5. 数据管理:系统自动记录和存储各类监控数据,生成报表和趋势图,便于数据分析和管理决策。

  6. 远程控制:利用互联网,管理人能远程监控和控制无菌制药车间的设备和环境,确保突发情况得到及时控制。

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